2014年1月6日，省食品药品监督管理局向各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，东湖分局发布《关于无菌药品生产企业实施新修订药品gmp有关事项的通知》：在全省各级食品药品监督管理部门和药品生产企业共同努力下，我省新修订药品gmp实施工作顺利推进，截至2013年底已有30家无菌药品生产企业通过国家新修订药品gmp认证现场检查。但是，仍有部分无菌制剂生产企业（车间或生产线）尚未达到要求。
根据国家食品药品监管总局办公厅《关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》（国食药监安〔2013〕144号）要求，为进一步做好新修订药品gmp实施工作，省食品药品监督管理局就有关事项作了如下通知：
一、认真落实国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>有关事宜的公告（第53号）》要求，自2014年1月1日起，凡未取得相应剂型或类别新修订药品gmp证书的无菌药品生产企业（车间或生产线）,一律停止无菌药品生产。停产企业（车间或生产线）应严格按照省局《关于药品生产企业暂停及恢复生产有关问题的通知》（鄂食药监函〔2009〕9号）要求，主动向所在地市级局申报备案。
二、各市州局应立即组织开展辖区内无菌药品生产企业现场检查，准确把握辖区内无菌药品生产企业执行情况，依法监督尚未达到新修订药品gmp要求的无菌药品生产企业（车间或生产线）,自2014年1月1日起停止相应药品的生产。对于新旧无菌药品生产线并存的企业，要严格执行停产时间节点，杜绝可能发生的违规生产行为，防范药品质量安全风险。对停产的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊药品生产企业，要加强原、辅料的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。
三、各市州局要加大对辖区内无菌药品生产企业的日常监督检查力度，确保无菌药品生产企业、车间和生产线未获得新修订药品gmp证书前，不从事无菌药品生产。对2014年1月1日起应停产而不停产的无菌药品生产企业（车间或生产线）,应按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定进行查处。
四、各市州局要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导，依法行政，认真做好各项工作。要深入调查研究，及时研究解决工作中遇到的新情况、新问题。
