强生（jnj）7月28日宣布，抗癌药imbruvica（ibrutinib）补充新药申请（snda）获fda批准，用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（cll）患者的治疗。此外，fda同时批准imbruvica用于携带del 17p删除突变的cll患者的治疗。del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的cll患者被认为预后最差。imbruvica由强生旗下杨森（janssen）和pharmacyclics公司联合开发和商业化。
imbruvica标签更新是基于iii期resonate（pcyc-1112-ca）研究的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签、头对头研究，在391例既往接受过至少一种疗法且不适合嘌呤类似物（purine analog）治疗或复治（retreatment）的慢性淋巴细胞白血病（cll）和小淋巴细胞淋巴瘤（sll）患者中开展，将imbruvica与ofatumumab进行了对比。研究中，195例患者接受imbruvica（420mg，每日一次）治疗至病情恶化或不可接受性毒性，196例患者接受静脉注射ofatumumab（起始剂量300mg，随后11次2000mg剂量）治疗24周。研究结果表明，与ofatumumab相比，imbruvica显著改善了经治cll或sll患者的无进展生存期（pfs）和总生存期（os）。
